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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Specialita' medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA. Confezione e numero di A.I.C.: "1 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035998020. (Comunicazione AIFA del 16 aprile 2008) Codice pratica: N1B/08/541. Modifica n. 33 - Modifica del processo di produzione del prodotto finito impiegato dal produttore ABC Farmaceutici S.p.a. La modifica apportata riguarda la sostituzione della fase di miscelazione terminale con le diluizioni geometriche. Confezione numero di A.I.C.: "2 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035998032. (Comunicazione AIFA del 16 aprile 2008) Codice pratica: N1B/08/535. Modifica n. 33 - Modifica del processo di produzione del prodotto finito impiegato dal produttore ABC Farmaceutici S.p.a. La modifica apportata riguarda la sostituzione della fase di miscelazione terminale con le diluizioni geometriche. (Comunicazione AIFA del 16 aprile 2008) Codice pratica: N1B/08/543. Modifica n. 33 - Modifica del processo di produzione del prodotto finito impiegato dal produttore ABC Farmaceutici S.p.a. La modifica apportata, riguarda l'introduzione di una fase di macinazione tra lattosio ed eritrosina. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-083743 (A pagamento).