Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: ACCURETIC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20  mg  +  12,5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse -
A.I.C. n. 028295018;
      "20  mg  +  12,5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse -
A.I.C. n. 028295018 (sospesa).
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  7 aprile 2008.
Codice pratica: N1A/08/519.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a
-  Modifica  minore  di  una  procedura di prova approvata: Residue on
ignition.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  7 aprile 2008.
Codice pratica: N1A/08/193.
   4  - Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del
principio  attivo  da  Profarmaco S.r.l., con stabilimento sito in via
Curiel  n.  34,  20067 Paullo (MI) a Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.,
con stabilimento sito in via Curiel n. 34, 20067 Paullo (MI).
   Specialita' medicinale: ACCUPRIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  compresse  rivestite  con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027217013;
      "10  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027217025 (sospesa);
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027217037;
      "40  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027217090 (sospesa);
      "20  mg  compresse  rivestite  con  film" 28 compresse A.I.C. n.
027217102 (sospesa).
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  2 aprile 2008.
Codice pratica: N1A/08/515
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a
-  Modifica  minore  di  una  procedura di prova approvata: Residue on
ignition.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-083772 (A pagamento).