Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: MONOPINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027444013 (sospesa);
      "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027444025.
   Titolare:  Bioindustria Farmaceutici S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010
Borgo S. Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  2 aprile 2008.
Codice pratica: N1A/08/470.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale   (amlodipina   besilato)   Pfizer   Italia   S.r.l.,   con
stabilimento sito in s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT).
   Specialita' medicinale: NORVASC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027428010;
      "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027428022.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  2 aprile 2008.
Codice pratica: N1A/08/461.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale   (amlodipina   besilato)   Pfizer   Italia   S.r.l.,   con
stabilimento sito in s.s. 156, km 50, 04010, Borgo S. Michele (LT).
   I  lotti  gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino, alla data
di  scadenza  indicata  in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-083775 (A pagamento).