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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 16 Aprile 2008. TITOLARE: MADAUS s.r.l. - Riviera Francia 3/A - 35127 Padova SPECIALITA' MEDICINALE: LEGALON CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "140 mg compresse rivestite" 30 compresse A.I.C. 022258014 "70 mg compresse rivestite" 20 compresse (sospesa) A.I.C. 022258026 "70 mg compresse rivestite" 40 compresse A.I.C. 022258040 "1 % sciroppo" flacone 150 ml A.I.C. 022258053 "200 mg granulato effervescente" 30 bustine A.I.C. 022258091 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Pratica N1B/07/2035 Variazione IB.14b sostituzione del produttore del principio attivo Silimarina (Cardo Mariano): Da: Madaus AG, Ostmerheimerstrasse, 5000 Koln, 91 (Germania) A: EUROMED S.A., Pol. Can Magarola C/ del Rec de Dalt, 21-23, 08100 Mollet del Valle's (Barcellona) (Spagna) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-08ADD1465 (A pagamento).