Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 19 settembre 2008).
 
   Titolare: Unifarm S.p.a., via Provina n. 3, 38040 Ravina (TN).
Specialita' medicinale: ISAPRANDIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5 mg granulato effervescente" 24 bustine - A.I.C. n. 035488028.
   Codice pratica: N1B/08/1222.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per la vendita: da: 1 anno; a: 2 anni.
Specialita' medicinale: AMBROFLUID.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "30   mg   granulato  effervescente"  20  bustine  -  A.I.C.  n.
035489020.
   Codice pratica: N1B/08/1223.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per la vendita: da: 1 anno; a: 2 anni.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Giorgio Trotter
 
C-0817399 (A pagamento).