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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dell'8 settembre 2008). Pratica N1B/08/1186. Titolare: Hospira Italia S.r.l. Specialita' medicinale: CARBOPLATINO HOSPIRA soluzione iniettabile per uso endovenoso. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg/5 ml 1 flacone - A.I.C. n. 028491013; 150 mg/15 ml 1 flacone - A.I.C. n. 028491025; 450 mg/45 ml 1 flacone - A.I.C. n. 028491037; 600 mg/60 ml 1 flacone - A.I.C. n. 028491076. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C-0817484 (A pagamento).