Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali dell'8 settembre 2008). Pratica N1B/08/1186.
 
   Titolare: Hospira Italia S.r.l.
   Specialita'  medicinale: CARBOPLATINO HOSPIRA soluzione iniettabile
per uso endovenoso.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      50 mg/5 ml 1 flacone - A.I.C. n. 028491013;
      150 mg/15 ml 1 flacone - A.I.C. n. 028491025;
      450 mg/45 ml 1 flacone - A.I.C. n. 028491037;
      600 mg/60 ml 1 flacone - A.I.C. n. 028491076.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche
del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Il direttore affari regolatori:
                      dott.ssa Immacolata Giusti
 
C-0817484 (A pagamento).