Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 19 settembre 2008).
 
   Titolare: So.Se.Pharm S.r.l.
   Specialita' medicinale: MESAFLOR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500 mg compresse rivestite" 50 cpr - A.I.C. n. 033081011;
      "2  g  soluzione  rettale"  7 contenitori monodose + 7 cannule -
A.I.C. n. 033081023;
      "4  g  soluzione  rettale"  7 contenitori monodose + 7 cannule -
A.I.C. n. - 033081035
      "500  mg  gel  rettale"  20 contenitori monodose 5 g - A.I.C. n.
033081050.
   Codice pratica n N1A/08/1743.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.a:
soppressione  di sito di produzione del principio attivo. Eliminazione
Sun Pharmaceutical Industries LTD.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-086089 (A pagamento).