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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 settembre 2008). Titolare: So.Se.Pharm S.r.l. Specialita' medicinale: MESAFLOR. Confezione e numero di A.I.C.: "500 mg compresse rivestite" 50 cpr - A.I.C. n. 033081011; "2 g soluzione rettale" 7 contenitori monodose + 7 cannule - A.I.C. n. 033081023; "4 g soluzione rettale" 7 contenitori monodose + 7 cannule - A.I.C. n. - 033081035 "500 mg gel rettale" 20 contenitori monodose 5 g - A.I.C. n. 033081050. Codice pratica n N1A/08/1743. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.a: soppressione di sito di produzione del principio attivo. Eliminazione Sun Pharmaceutical Industries LTD. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio S-086089 (A pagamento).