Coop Italia - Societa' cooperativa

(GU Parte Seconda n.119 del 7-10-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). N1A/08/1729.
 
   Titolare: Coop Italia Societa' cooperativa, via del Lavoro nn. 6-8,
40033 Casalecchio di Reno, Bologna (BO).
   Specialita'  medicinale:  ACIDO  ACETILSALICILICO e ACIDO ASCORBICO
COOP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "330  mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse - A.I.C.
n. 036637015.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Tipo
IA  n. 15 a - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Ph Eur
per il principio attivo Acido Acetilsalicilico da parte del produttore
approvato  Rhodia  Operations  S.a.s.,  40,  rue de la Haie - Coq, F -
93306 Aubervilliers: da R0-CEP 93-7 Rev 1 a R0 CEP 1993 - 07 - rev 02.
   Si autorizza il salto di CEP per la mancata commercializzazione del
prodotto.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Barbara Proietti
 
S-086105 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.