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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI). Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 Medicinale: METFORMINA HEXAL. Codice AIC Medicinale: 036640/M. Provvedimento UPC/I/694/2008 - Procedura Europea n. FI/H/243/001/IA/040 Modifiche tipo IA n. 9: Eliminazione di PharmaPack International B.V. come sito di confezionamento. Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI). Medicinale: GABAPENTIN HEXAL. Codice AIC Medicinale: 036700/M. Provvedimento UPC/I/695/2008 - Procedura Europea n. DK/H/392/001-003/IA/028 Modifiche tipo IA n. 5: Modifica del nome di un sito di produzione da Cardinal Health Germany 405 GmbH a Catalent Germany Schorndorf GmbH. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD2840 (A pagamento).