Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA MYLAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040326/M. Procedura n. CZ/H/173/02/IB/007. Variazione tipo IB n. C.I.1.b: Modifiche degli stampati secondo art. 30 o 31 2001/83/CE o art. 34 o 35 2001/82/CE b) no campo di applicazione definito per il ricorso senza la presentazione di nuove informazioni complementari. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta, paragrafi 2, 3, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5 e 6.6 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Procuratore Rossella Benedici T13ADD3900