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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, modifica apporta ai sensi del D.Lgs. 274/07. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Specialita' medicinale: GEMCITABINA ACCORD 100mg/ml concentrato per soluzione per infusione - AIC n.: 040928/M - Conf.: 1 flaconcino in vetro da 10 ml, AIC n. 040928020/M - Titolare AIC: ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.r.l. - Proc. N.NL/H/2136/001/IB/006 - codice pratica C1B/2012/2091 - Variazione di tipo I B foreseen B.II.e.4.c: modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (conf. primario), medicinali sterili - aggiunta di nuove specifiche per il flaconcino in vetro da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Massimiliano Rocchi T13ADD3903