Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e  Determinazione
                     AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  Titolare AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 036853 
  Modifica: 
  Grouping  variation:  2  x  IA  B.III.1.b.3  Presentazione  di   un
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  relativo  al
rischio di TSE aggiornato per l'eccipiente gelatina da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato: Rousselot SAS 
  Da: CoS n. R1-CEP 2000-027-Rev 01; CoS n. R1-CEP 2000-029-Rev 03 
  A: CoS n. R1-CEP 2000-027-Rev 02; CoS n. R1-CEP 2000-029-Rev 04 
  Specialita' medicinale: RANITIDINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 034471 
  Modifica: 
  IB B.I.b.1.b Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
principio attivo. Rafforzamento dei limiti delle specifiche 
  Da: Related Compounds - Total compounds (exclude. RA RC8)  (HPLC  &
TLC): Maximum 1.0% 
  A: Related Compounds - Total compounds (exclude. RA  RC8)  (HPLC  &
TLC): Maximum 0.5% 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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