Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. Titolare AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 036853 Modifica: Grouping variation: 2 x IA B.III.1.b.3 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea relativo al rischio di TSE aggiornato per l'eccipiente gelatina da parte di un fabbricante gia' approvato: Rousselot SAS Da: CoS n. R1-CEP 2000-027-Rev 01; CoS n. R1-CEP 2000-029-Rev 03 A: CoS n. R1-CEP 2000-027-Rev 02; CoS n. R1-CEP 2000-029-Rev 04 Specialita' medicinale: RANITIDINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 034471 Modifica: IB B.I.b.1.b Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo. Rafforzamento dei limiti delle specifiche Da: Related Compounds - Total compounds (exclude. RA RC8) (HPLC & TLC): Maximum 1.0% A: Related Compounds - Total compounds (exclude. RA RC8) (HPLC & TLC): Maximum 0.5% I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T13ADD4039