Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II,  72
- 10121 Torino. Medicinale TERAZOSINA ABC Confezioni e numeri  A.I.C:
"2 mg Compresse  Divisibili"  10  compresse  A.I.C  035167016  "5  mg
compresse  Divisibili"  14  compresse   A.I.C   035167028.   Modifica
apportata ai sensi del  Regolamento(CE)  1234/2008:  Codice  Pratica:
N1A/2013/163. Variazione di tipo IA  A.4  -  Modifica  del  nome  del
fabbricante del principio attivo  Terazosina  per  il  quale  non  si
dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea:  da
Archimica S.r.l. a Prime European Therapeuticals S.p.A. I lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
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