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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale TERAZOSINA ABC Confezioni e numeri A.I.C: "2 mg Compresse Divisibili" 10 compresse A.I.C 035167016 "5 mg compresse Divisibili" 14 compresse A.I.C 035167028. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1234/2008: Codice Pratica: N1A/2013/163. Variazione di tipo IA A.4 - Modifica del nome del fabbricante del principio attivo Terazosina per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: da Archimica S.r.l. a Prime European Therapeuticals S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T13ADD4047