Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Codice fiscale/Partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: DOLOPROCT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  crema rettale, tubo da 10 g - A.I.C. 036428011/M; 
  crema rettale, tubo da 15 g - A.I.C. 036428023/M; 
  crema rettale, tubo da 30 g - A.I.C. 036428035/M. 
  MRP N. DE/H/224/001/IA/015. 
  Codice pratica: C1A/2013/34. 
  B.III.1.a).  2  Updated  certificate  from  an   already   approved
manufacturer Updated CEP from Moehs Iberica S.L. R1-CEP  1996-020-Rev
06. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD3698