Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Bruschettini S.r.l. Specialita' medicinale: Lacteol AIC n. 028962. Tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2019/473. Variazione grouping: 3 tipo IA B.I.b.1.d) - eliminazione di un parametro di specifica API non rilevante; 4 tipo IA B.II.d.1.d) - eliminazione di un parametro di specifica prodotto finito non rilevante; 2 tipo IA B.II.c.1.c) - Modifica a parametri di specifica e/o limiti di un eccipiente - eliminazione di un parametro non rilevante; 5 tipo B.III.1.b)2 - Nuovo CEP per un eccipiente; 4 tipo IA B.III.1.b)3 - Aggiornamento di CEP per un eccipiente di un produttore gia' autorizzato; 4 tipo IA 4 B.III.1.b)4 - Eliminazione di CEPs I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale Simonetta Bonetti TV19ADD6583