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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: LIPAXAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029199015; "40 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 029199027; "40 mg capsule rigide" 28 capsule (sospesa) - A.I.C. n. 029199039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: domanda di variazione Tipo IA n. 22a depositata il 25 febbraio 2009: "Presentazione certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo per la gelatina da parte di un produttore autorizzato: R1-CEP 2003-172 Rev.00". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. * Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-095664 (A pagamento).