Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Italfarmaco  S.p.a.,  viale  Fulvio  Testi n. 330, 20126
Milano.
   Specialita' medicinale: LIPAXAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029199015;
      "40 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 029199027;
      "40  mg  capsule  rigide"  28  capsule  (sospesa)  -  A.I.C.  n.
029199039.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:
domanda  di  variazione  Tipo  IA n. 9 depositata il 25 febbraio 2009:
"Eliminazione  di  PB Gelatins come fornitore di gelatina in relazione
al   certificato  d'idoneita'  TSE  della  Farmacopea  europea  R0-CEP
2000-045 Rev.00".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   *  Si  fa  presente,  altresi',  che  per la confezione sospesa per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-095665 (A pagamento).