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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: PROGEFFIK. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg capsule molli" 30 cps - A.I.C. n. 035042011. Modifica tipo IA, n. 32/a: Modifica delle dimensioni del prodotto finito a) fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'A.I.C. Da: 2.000.000 di unita'; A: 3.450.000 unita'. Specialita' medicinale: PROGEFFIK. Confezione e numero di A.I.C.: "200 mg capsule molli" 15 cps - A.I.C. n. 035042035. Modifica tipo IA, n. 32/a: Modifica delle dimensioni del prodotto finito a) fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'A.I.C. Da: 1.000.000 di unita'; A: 1.725.000 unita' I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Luca Ivan Ardolino C-095670 (A pagamento).