Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: AVALOX. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni registrate. Procedura di mutuo riconoscimento: DE/H/0155/001/IA/042. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IA 5 Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da Bayer S.p.a. a Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, decreto legislativo n. 219/92006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-091894 (A pagamento).