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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Titolare: Mastelli S.r.l., via Bussana Vecchia n. 32, Sanremo (IM). Specialita' medicinale: MICOXOLAMINA. Confezione e numero di A.I.C.: "1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 025235019; "1% emulsione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 025235033; "1% crema vaginale" tubo 75 g - A.I.C. n. 025235058; "100 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 05235072; "1% schiuma ginecologica" flacone 60 ml - A.I.C. n. 025235108; "1% soluzione cutanea" 1 flacone da 150 ml - A.I.C. n. 025235110. 15.b.2. Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmac. eur. nuovo aggiornato da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di altre sostanze. Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea n. RO-CEP-2002-065-REV 01, per il principio attivo Ciclopiroxolamina, da parte del nuovo produttore RGR S.p.a., via Francesco Baracca n. 19 I-24060 San Paolo d'Argon (BG). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Intrigila S-091962 (A pagamento).