FARTO S.R.L. - FARMACO BIOCHIMICO TOSCANO
Sede: viale A. Guidoni n. 97 - 50127 Firenze
Partita IVA: 06569640482

(GU Parte Seconda n.44 del 13-4-2019)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 

  Specialita' medicinale: PARYCOD. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 044909. 
  Codice   pratica:   N1B/2019/128   -   Tipologia   di   variazione:
B.II.f.1.b.2 - tipo IB. 
  Tipo di modifica: estensione  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito. 
  Da: diciotto mesi, a: trentasei mesi. 
  Specialita' medicinale: PANTOFIR 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 042643. 
  Codice pratica: N1A/2019/195 - Tipologia di variazione: A7  -  tipo
IA. 
  Tipo di modifica: soppressione siti di fabbricazione - Eliminazione
Cipla Limited (produttore materia prima)  e  Actavis  Hf  (produttore
prodotto finito). 
  Codice pratica: N1A/2019/212 - Tipologia  di  variazione:  Grouping
tre variazioni. 
  B.III.1.a.2 - tipo IA. 
  Tipo di modifica: aggiornamento CEP Hetero Drugs Limited. 
  Da: R0-CEP 2008-289-Rev01, a: R1-CEP 2008-289-Rev02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Matteo Cioni 

 
TU19ADD3976
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.