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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/07/2471. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' medicinale: PRAVASELECT. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 027309020; 20 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 027309018; 40 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 027309032. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n. 4: modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (pravastatin sale monosodico): da Sankyo Co. Ltd, Onahama Factory, 389-4 Aza Ohtsurugi-Izumimachi, Shimokawa Iwaki-shi, 971 Fukushima Giappone a Daiichi Sankyo Propharma Co. Ltd, Onahama Plant, 389-4 Aza Otsurugi-Izumimachi, Shimokawa Iwaki-shi, 971 Fukushima, Giappone. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-083695 (A pagamento).