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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 7 febbraio 2008). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: CIBALGINA DUE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "Fast" 200 mg compresse gastroresistenti, 12 compresse - A.I.C. n. 029500030; "Fast" 200 mg compresse gastroresistenti, 24 compresse - A.I.C. n. 029500055. Codice pratica: N1B/08/38. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c: Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito (sostituzione del metodo "Uniformity of mass" col metodo "Uniformity of dosage units", test della mass variation). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio C-083698 (A pagamento).