Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
              italiana del farmaco del 7 febbraio 2008).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: CIBALGINA DUE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "Fast"  200 mg compresse gastroresistenti, 12 compresse - A.I.C.
n. 029500030;
      "Fast"  200 mg compresse gastroresistenti, 24 compresse - A.I.C.
n. 029500055.
   Codice pratica: N1B/08/38.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
38.c:  Sostituzione  di  una  procedura  di  prova del prodotto finito
(sostituzione  del  metodo "Uniformity of mass" col metodo "Uniformity
of dosage units", test della mass variation).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
           dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-083698 (A pagamento).