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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/07/2328. Titolare: Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n. 36, Ospedaletto (PI). Specialita' medicinale: NERIXIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25 mg soluzione iniettabile, 1 fiala - A.I.C. n. 035268010; 100 mg concentrato per soluzione per infusione, 2 fiale - A.I.C. n. 035268022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Aggiunta del metodo TLC impiegato per l'identificazione del principio attivo neridronato sodico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Massimo Di Martino S-081655 (A pagamento).