Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
    di Specialita' Medicinale per Uso Umano (Comunicazioni Agenzia
  Italiana del Farmaco Prot. nn. AIFA.AIC/10757, AIFA.AIC/10761 del
            31.01.2008 e n. AIFA.AIC/8016 del 24.01.2008)
 
   Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale: INFLUMED
   Confezione: "Compresse effervescenti con vitamina C" 12 compresse -
AIC 029238021
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
   Codice Pratica: N1B/07/2202
   Modifica  Tipo  IB n. 38c) - Sostituzione di una procedura di prova
del  prodotto  finito:  da  metodo  iodometrico  a  metodo HPLC per la
determinazione quali-quantitativa del principio attivo Acido ascorbico
e  conseguente  37b):  Aggiunta  alle specifiche del prodotto finito a
rilascio  dell'uniformita' di contenuto di Acido ascorbico determinata
con lo stesso metodo HPLC
   Codice Pratica: N1B/07/2203
   Modifica  Tipo IB n. 38 c) - Sostituzione di una procedura di prova
del   prodotto   finito:  nuovo  metodo  HPLC  per  la  determinazione
quali-quantitativa  contemporanea  dei  principi  attivi Paracetamolo,
Caffeina   e  Acido  ascorbico  e  conseguente  37  b)  Aggiunta  alle
specifiche   del  prodotto  finito  al  rilascio  dell'uniformita'  di
contenuto del Paracetamolo.
   Codice Pratica: N1B/07/2204
   Modifica Tipo IB n. 38 c) - Modifica del metodo HPLC utilizzato per
la  determinazione quali-quantitativa dei principi attivi Isopropamide
e Clorfenamina.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-08ADD407 (A pagamento).