Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18 febbraio 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1B/08/116. Specialita' medicinale: ACIDO TRANEXAMICO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 500 mg soluzione iniettabile per uso endovenoso o intramuscolare, per uso orale o locale - 5 fiale - AIC 036835015 500 mg soluzione iniettabile per uso endovenoso o intramuscolare, per uso orale o locale - 6 fiale - AIC 036835027 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Gualtiero Pasquarelli T-08ADD412 (A pagamento).