MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO DEL 16 LUGLIO 2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1231
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: GUTTALAX
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "2,5 mg capsule molli" 30 capsule - AIC n° 020949071
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003:
      IA  8.b.1:  Aggiunta  di un produttore responsabile del rilascio
dei lotti.
        Boehringer Ingelheim France, 12, rue Andre' Huet, 51100 Reims,
Francia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                 P.P.(G.Maffione) - P.P.(M.Cencioni)
 
T-08ADD2479 (A pagamento).