Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco 23 luglio 2008. Codice pratica: N1A/08/1446
 
   Specialita' Medicinale: Prevex
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "5  mg  compresse  a  rilascio prolungato" 28 compresse - AIC n.
027372010
      "10  mg  compresse  a rilascio prolungato" 14 compresse - AIC n.
027372022
      "10  mg  compresse  a rilascio prolungato" 28 compresse - AIC n.
027372034 - sospesa (*)
   Modifiche  apportate  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA n° 5
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  del
confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito:
      Da:    AstraZeneca    GmbH,    con    stabilimento    sito    in
Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania.
      A:    Corden    Pharma    GmbH,   con   stabilimento   sito   in
Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD2489 (A pagamento).