Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale di uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007,n.274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' Medicinale: MUCOARICODIL 30mg/10ml sciroppo - Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 1 Flacone da 150 ml n. 033561034; 1 flacone da 200 ml - n. 033561046. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: Tipo IAin-B.III.1.a.3: Presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea da parte del nuovo produttore di Principio attivo Ambroxol cloridrato: Shilpa Medicare Limited - India, in aggiunta ai siti attualmente autorizzati. Codice Pratica:N1A/2013/2818 - Approvata il 20 Novembre 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD15848