Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. Specialita' Medicinale, Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: UNIXIME 400 mg compresse rivestite - 5 compresse - n.027152 038. Ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente Gruppo di Variazioni apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni:Tipo IB-B.II.b.5.c.:Eliminazione del test non significativo in corso di fabbricazione: "Titolo"; Tipo IA-B.II.b.5.c.: Eliminazione del test non significativo in corso di fabbricazione: "Contenuto di umidita'". Codice Pratica:N1B/2013/2911 - Approvata il 5 Dicembre 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD15851