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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare AIC: Biomedica Foscama Group S.p.A. Specialita' medicinale: SINTOPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione. Flacone da 15 ml - AIC n. 036327017. Codice Pratica: N1B/2013/3013 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Grouping di Variazioni IB e IAIN. Variazioni: Tipo IB n. B.II.b.1.e) + Tipo IAIN n. B.II.b.1.b) + Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) e Tipo IAIN n. B.II.b.2.b) 2 sostituzione del sito di produzione responsabile di tutte le fasi produttive (produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti) da: Special Product's Line S.p.A. Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma) a: Special Product's Line S.p.A. Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (Frosinone). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno della pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Alessandra Baldassari T13ADD15859