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Errata corrige
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Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chemi S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Specialita' medicinale: OCTREOTIDE CHEMI (octreotide acetato) 50-100-500 mcg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Codice A.I.C.: 040625 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2013/3300 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: MRP n. IT/H/227/001-003/IAIN/009 Variazione Tipo IAIN n. C.I.8. a) Inserimento del "Summary of the Pharmacovigilance system" Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Paolo Oligeri T13ADD15860