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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione di notifica regolare. Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.A. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Specialita' medicinale: PROGRAF- AIC 029485063 - concentrato per soluzione per infusione Codice pratica C1B/2013/2224 Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/004/IB/037 Variazione Tipo IB/ B.II.d.1.c: Aggiunta di una nuova specifica e del corrispondente metodo (sostanze correlate RS XVII and RS XVIII). Specialita' medicinale: PROGRAF - AIC 0294485- capsule rigide e concentrato per soluzione per infusione - in tutti i dosaggi/confezioni Codice pratica C1A/2013/3423 Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/001-003/IA/044 Variazione Tipo IA/B.II.b.5.c: Soppressione di controllo in-process non significativo. Specialita' medicinale: ELIGARD - AIC 036967 - polv. e solv. per soluzione iniettabile - in tutti i dosaggi/confezioni Codice pratica C1A/20133274 Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/0508/001-003/IA/048 Variazione Tipo IA/ B.II.b.2: Sostituzione del sito in cui avviene il controllo dei lotti (Meppel, NL). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Ermanno Buratti T13ADD15894