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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: QUETIAPINA ZENTIVA 25 mg, 100 mg, 200 mg e 300 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte Numero AIC : 041279 Codice Pratica C1A/2013/3243 - Procedura n. DE/H/2491/IA/019/G - Grouping variations dato da: - 1 Tipo IA n. B.I.b.2a) - modifiche minori ad una procedura di prova approvata del principio attivo (titolazione); - 1 Tipo IA n. B.II.e.1a) - modifica qualitativa e quantitativa del confezionamento primario del prodotto finito (blister). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD15898