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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: SERTRALINA ZENTIVA 50 mg - 100 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 036861 Codice Pratica n. C1A/2013/3120 - procedura n. UK/H/1292/IA/029/G Grouping variations dato da: - 2 Tipo IAIN n. B.III.1.a)1 - presentazione di nuovi certificati di conformita' alla farmacopea europea per il principio attivo sertralina cloridrato da parte di produttori gia' autorizzati: Mylan Laboratories Limited (R0-CEP 2008-304-Rev 02) e Ranbaxy Laboratories Limited (R0-CEP 2008-265-Rev 00). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD15899