Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' Medicinale: VIVIN C. Dosaggio, forma farmaceutica, confezioni e numeri di A.I.C.: 330 mg + 200 mg, compresse effervescenti, confezione da 10 compresse (A.I.C. n. 020096018) e da 20 compresse (A.I.C. n. 020096020). Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: var. tipo IB B.II.b.4.a Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito per l'officina di produzione E-Pharma Trento S.p.A.: fino a 10 volte superiore alla dimensione attualmente approvata (da 106000 unita' a 150000 unita'). Data di approvazione: 27 luglio 2018. Codice pratica: N1B/2018/1056. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX18ADD8258