Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: CLEOCIN 2% crema vaginale (Clindamicina fosfato) Confezioni e numeri di AIC: tubo 40 g AIC n. 028535019 tubo 21 g AIC n. 028535021 Codice Pratica: Codice pratica: N1B/2018/742 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Specialita' medicinale: DALACIN T (clindamicina fosfato) Confezione e numero di AIC: 1% gel tubo da 30 g AIC n. 025301042 Codice pratica: N1B/2018/744 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Tipo di modifica: Grouping di n. 2 variazioni di tipo IB: n. 1 variazione Tipo IB B.II.e.1 - Modifica del confezionamento primario del prodotto finito a) Composizione qualitativa e quantitativa 2) Forme farmaceutiche semisolide: Materiale laminato da 3325F a 3327F; n.1 variazione Tipo IB B.II.e.7 - Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo) b) Sostituzione o aggiunta di un fornitore da IntraPac Inc. Swedesboro, NJ a IntraPac Inc. Lawrenceburg, IN. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. ssa Donatina Cipriano TX18ADD8261