Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 Dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE Codice Pratica: N1A/2020/846 Medicinale: GLICEROLO NOVA ARGENTIA, AIC: 030512 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: N1A/2020/847 Medicinale: GLICEROLO EG, AIC: 035336 (tutte le confezioni autorizzate) Titolare AIC: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. Tipologia variazione: Modifica di tipo IAIN - B.III.1.a.3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva. Aggiunta di un sito di produzione del principio attivo. Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo No. R1-CEP 1999-012-Rev 03 per la sostanza attiva glicerolo. Aggiunta del produttore KLK EMMERICH GMBH. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente Stefano Ronchi TX20ADD7755