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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Promedica S.r.l., Via Palermo 26/A, 43122 Parma Specialita' medicinale: ATEM Confezioni e numeri A.I.C.: 0,5 mg/2 ml Soluzione per nebulizzatore - 10 contenitori monodose da 2 ml AIC n. 024153052 0,5 mg/2 ml Soluzione per nebulizzatore - 20 contenitori monodose da 2 ml AIC n. 024153064 0,022% Spray nasale, soluzione - Flacone da 20 ml AIC n. 024153037 "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguen-te variazione" Codice pratica: N1A/2020/746 Variazione tipo IA n.B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea - certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea (CEP) per un produttore gia' autorizzato Olon S.p.A del principio attivo Ipratropio Bromuro - R1-CEP 1998-083-Rev 07. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza in-dicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TX20ADD7782