Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Symbicort Confezioni e numeri A.I.C.: 160/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 e 120 dosi 320/9 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 dosi AIC n. 035194 Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Da: AstraZeneca AB - AstraZeneca Bulk Production Sweden - S-151 85 Sodertalje - Sweden A: AstraZeneca AB - Kvarnbergagatan 12 - S-151 85 Sodertalje - Sweden. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/229/01-02/IA/45 conclusasi in data 11.06.2009. Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Da: Diosynth B.V. - Kloosterstraat 6 (Visitors address) - PO Box 20 (Mail address) - NL - 5340 BH Oss - The Netherlands A: N.V. Organon - Kloosterstraat 6 (Visitors address) - 5349 AB Oss - The Netherlands. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/229/01-02/IA/46 conclusasi in data 11.06.2009. Specialita' Medicinale: SymbicortMite Confezioni e numeri A.I.C.: 80/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 e 120 dosi AIC n. 035603 Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Da: AstraZeneca AB - AstraZeneca Bulk Production Sweden - S-151 85 Sodertalje - Sweden A: AstraZeneca AB - Kvarnbergagatan 12 - S-151 85 Sodertalje - Sweden. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/230/01/IA/37 conclusasi in data 11.06.2009. Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Da: Diosynth B.V. - Kloosterstraat 6 (Visitors address) - PO Box 20 (Mail address) - NL - 5340 BH Oss - The Netherlands A: N.V. Organon - Kloosterstraat 6 (Visitors address) - 5349 AB Oss - The Netherlands. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/230/01/IA/38 conclusasi in data 11.06.2009. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD4260