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Errata corrige
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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Oxis Turbohaler Confezioni e numeri A.I.C.: 4,5 mcg/dose, polvere per inalazione - confezioni da 1 e da 3 inalatori; 9 mcg/dose, polvere per inalazione - confezioni da 1 e da 3 inalatori AIC n. 033312 Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Da: AstraZeneca AB - AstraZeneca Bulk Production Sweden - S-151 85 Sodertalje - Sweden A: AstraZeneca AB - Kvarnbergagatan 12 - S-151 85 Sodertalje - Sweden. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/121/01-02/IA/39 conclusasi in data 15.06.2009. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD4261