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Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio. Modifiche apportate ai sensi del D.Lvo 29/12/2007, n.274 TITOLARE: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD SPECIALITA' MEDICINALE: VISOFID CONFEZIONI E NUMERI A.I.C: "2 mg+0,035 mg compresse" 21 (AIC 035368012) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IA 15.a: Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo ciproterone acetato (R1-CEP 2000-046 Rev. 01). Variazione tipo IB n. 38.c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - c) Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Direttore Generale: Dott. Lanfranco Callegaro T-09ADD4281