Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Specialita' medicinale: NIMESULIDE ALTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 032326011; 100 mg, 30 bustine - A.I.C. n. 032326023. Variazione Tipo IA n. 15a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato per il produttore di principio attivo approvato Unimark Remedies LTD. da R1-CEP-2001-350-Rev 00 a R1-CEP-2001-359 Rev 01. Specialita' medicinale: DICLOFENAC ALTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg compresse a rilascio prolungato, 21 compresse - A.I.C. n. 033212046; 75 mg/ 3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 6 fiale - A.I.C. n. 033212034. Variazione Tipo IA n. 9 Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo: Farchemia S.r.l., via Bergamo n. 121, 24047 Treviglio (BG), Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Benedetto Cicellini TS-09ADD4155