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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l., via Salaria n. 1240, 00138 Roma. Specialita' medicinale: REALEN, nel seguente dosaggio e confezione: «70 mg compresse rivestite con film» 4 compresse - A.I.C. n. 037461011. Specialita' medicinale: ANADIR, nel seguente dosaggio e confezione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule - A.I.C. n. 037906017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di Tipo IA n. 7: aggiunta di un sito di produzione (Special Product's Line S.p.a.) per parte del processo produttivo del prodotto finito; a) confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche (fase di bollinatura). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Giorgio Rende TS-09ADD4207