Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: NIMS. Confezioni e numero di A.I.C.: 30 bustine 100 mg - A.I.C. n. 028546012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IA32a Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito, fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'A.I.C. da 300 kg a 1000 kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS-09ADD4225