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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa, La Vettola. Specialita' medicinale: GLIBOMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: «400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film», 40 cpr. - A.I.C. n. 026129015; «400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film», 60 cpr. - A.I.C. n. 026129027*; «400 mg + 5 mg compresse rivestite con film», 40 cpr. - A.I.C. n. 026129039*; «400 mg + 5 mg compresse rivestite con film», 60 cpr. - A.I.C. n. 026129041. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 9 - Eliminazione dell'officina di produzione Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, La Vettola, Pisa per il principio attivo Metformina HCI. IA n. 4 - Modifica del nome dell'officina di produzione del principio attivo Glibenclamide da Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, La Vettola, Pisa a Lusochimica S.p.a., Stabilimento di Pisa, indirizzo invariato. Decorrenza delle modifiche: dal 15 ottobre 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. *Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Luigi Duca TC-09ADD7371