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Errata corrige
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Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: GIANT. Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 20 mg/5 mg, da 40 mg/5 mg e da 40 mg/10 mg (A.I.C. n. 038946.../M, tutte le confezioni). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura europea NL/H/1114/001-003/IA/006, IA n. 15a: «Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato, relativo al principio attivo amlodipina da parte del produttore attualmente autorizzato Cipla Limited, con stabilimenti siti in Old Madras Road Virgonagar District Bargalore, Karnataka India e Manufacturing Division Plot N.D-7, D-27, M.I.D.C. Industrial Area Kurkumbh Village, Pune, Daund Maharashtra India: da R0-CEP 2006-067-Rev 01 a R0-CEP 2006-067-Rev 02». Decorrenza delle modifiche suddette dal 21 settembre 2009. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD7386