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Errata corrige
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Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: LUCEN. Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti (035367.../M); 40 mg compresse gastroresistenti (035367.../M); 10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale (035367.../M). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IB 25a1 (SE/H/251/001-002-004/IB/074): Modifica delle specifiche del principio attivo esomeprazolo la cui monografia non era precedentemente inserita in una Farmacopea europea per essere in conformita' alla Farmacopea europea (vers. 6.5). Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 16 ottobre 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD7388