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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica: C1A/2019/1531 Procedura MRP n.: IT/H/0675/001-002/IA/041 Specialita' medicinale: TAZOCIN (Piperacillina-Tazobactam) Confezioni e numeri di AIC: 2g+ 0,250g polvere per soluzione per infusione - 12 flaconcini polvere; AIC n. 028249050 4g+0,500g polvere per soluzione per infusione - 1 flaconcino polvere; AIC n. 028249035 4g+0,500g polvere per soluzione per infusione - 12 flaconcini polvere AIC n. 028249062 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Tipologia variazione: Variazione tipo IA - B.III.1.a.2) Modifica apportata: Aggiornamento del CEP della sostanza attiva piperacillina monoidrato del fornitore attualmente autorizzato Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical da R1-CEP 2010-211-Rev00 a R1-CEP 2010-211-Rev01. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX19ADD11853