Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 1) Specialita' medicinale: ACICLOVIR SOFAR n. AIC: 034311 (tutte le confezioni) Grouping di 2 variazioni di tipo IA-B.III.1.a2 - Presentazione di un CEP aggiornato N° R1-CEP 2003-218-REV 04 da parte del produttore autorizzato del principio attivo Olon S.p.A. Pratica N1A/2019/1087. 2) Specialita' medicinale: LATTULAC n. AIC: 024995 (tutte le confezioni) Variazione di tipo IA-B.II.d.1d - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito: soppressione di un parametro di specifica obsoleto/non significativo a rilascio e per il periodo di stabilita' (test per il piombo). Pratica N1A/2019/1020 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Carla Labruzzo TX19ADD9804